Skip to content

Действующее вещество цефотаксим


инструкция по применению, показания, побочные действия

Фармакодинамика
Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микро-организмов. Обладает широким спектром действия.
Обычно восприимчивые виды
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (включая пенициллиноустойчивые штаммы), Streptococcus pyogenes.
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Borrelia burgdorferi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Morax-ella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды Providencia, виды Salmonella (включая Salmonella typhi), виды Shigella.
Анаэробные микроорганизмы: виды Fusobacterium (включая Fusobacte-rium nucleatum), виды Peptococcus, виды Peptostreptococcus.
Виды, которые могут приобретать устойчивость
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis.
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Citrobacter freundii, En-terobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Serratia marcescens.
Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis.
Устойчивые микроорганизмы
Аэробные грамположительные микроорганизмы: виды Enterococcus, Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus (метициллин-устойчивый).
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: виды Acinetobacter, Le-gionella pneumophila, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia.
Анаэробные микроорганизмы: Clostridium difficile.
Другие микроорганизмы: виды Chlamydia, виды Chlamydophila, виды Mycoplasma, Treponema pallidum.
Фармокинетика
После однократного внутривенного введения в дозах 0,5 г, 1 г и 2 г TCmax – 5 мин, Cmax составляет 39 мкг/мл, 101,7 мкг/мл и 214 мкг/мл соответственно. После внутримышечного введения в дозах 0,5 г и 1 г TCmax – 0,5 ч и Сmax составляет 11 мкг/мл и 21 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы – 30 – 50 %. Биодоступность – 90–95 %.
Создает терапевтические концентрации в большинстве тканей (миокард, костная ткань, желчный пузырь, кожа, мягкие ткани) и жидкостей (синовиальная, перикардиальная, плевральная, мокрота, желчь, моча, спинно-мозговая жидкость (СМЖ)) организма. Объем распределения – 0,25–0,39 л/кг.
Цефотаксим метаболизируется в организме человека в значительной сте-пени. Путем ацетилирования образуется активный метаболит O-дезацетил-цефотаксим (М1) и два неактивных метаболита (М2 и М3). Метаболит М1 обладает хорошей антибактериальной активностью в отношении различных патогенов.
T1/2 – 1 ч при внутривенном введении и 1 – 1,5 ч при внутримышечном введении. Выводится почками – 40–60 % в неизмененном виде, небольшое количество цефотаксима (примерно 2 %) выводится с желчью, остальное количество – в виде метаболитов (15–25 % в виде фармакологически активного дезацетил-цефотаксима и 20–25 % в виде 2 неактивных метаболитов – М2 и М3).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов пожилого возраста период полувыведения составляет 120–150 минут.
При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина 3–10 мл/мин) период полувыведения цефотаксима может быть увеличен до 2,5 часов, дезацетил-цефотаксима – до 10 часов. В этих условиях цефотаксим накапливается только в ограниченной степени, в отличие от активных и неактивных метаболитов. Цефотаксим и дезацетил-цефотаксим могут быть удалены из крови путем гемодиализа.
У новорожденных детей T1/2 составляет от 0,75 ч до 1,5 ч, у недоношенных новорожденных детей возрастает до 6,4 ч. У новорожденных фармакокинетика цефотаксима зависит от течения беременности и хронологического возраста. Период полувыведения у детей, рожденных в срок, увеличен примерно в 2 раза, у недоношенных и детей с низкой массой тела при рождении – в 2–5 раз.

Тяжелые инфекции, вызванные бактериями чувствительными к цефотаксиму: инфекции центральной нервной системы (менингит), дыхательных путей и ЛОР-органов, почек и мочевыводящих путей, костей, суставов, кожи и мягких тканей, половых органов, включая неосложненную гонорею (цервикальная, уретральная, ректальная), органов брюшной полости (включая перитонит), эндокардит, сепсис, болезнь Лайма (особенно стадии II и III), при повышенном риске инфекций у пациентов после хирургических операций (в т.ч. урологических, акушерско-гинекологических, на желудочно-кишечном тракте).

Взрослым и детям старше 12 лет (с массой тела 50 кг и более): обычная рекомендуемая доза составляет 1–2 г цефотаксима каждые 12 часов (в среднем 3 г/сутки) внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в). В тяжелых случаях суточная доза может быть увеличена до 12 г. Суточные дозы до 6 г могут быть разделены, по крайней мере, на две равные дозы с интервалом в 12 часов. Более высокие суточные дозы должны быть разделены, по крайней мере, на 3–4 разовые дозы с интервалами 8 или 6 часов. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания.
Следующая таблица может служить ориентиром для дозирования цефотаксима:

Тип инфекции

Разовая доза

Интервал дозирования

Суточная доза

Типичные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами, идентифицированными или подозреваемыми

1 г

12 часов

2 г

Инфекции, вызванные несколькими патогенами, обнаруженными или подозреваемыми, с высокой или средней чувствительностью

2 г

12 часов

4 г

 

Неясные бактериальные заболевания, которые не могут  быть локализованы, угрожающие  жизни пациента

2–3 г

8 часов

до 6 часов

до 4 часов

6 г

до 8 г

до 12 г

Рекомендуемые дозы цефотаксима в отдельных случаях:
Гонококковый уретрит, цервицит: 0,5 г однократно в/м.
Ректальная гонорея у мужчин: 0,5 г однократно в/м.
Ректальная гонорея у женщин: 1,0 г однократно в/м.
Неосложненные инфекции: 2,0 г /сутки: по 1,0 г каждые 12 часов в/м или в/в.
Инфекции средней и тяжелой степени тяжести: 3–6 г/сутки: по 1–2 г каждые 8 часов в/м или в/в.
Инфекции, при которых необходимо частое введение антибиотиков в высоких дозах (например, септицемия): 6–8 г/сутки: по 2 г каждые 8 часов в/в.
Инфекции, угрожающие жизни: до 12 г/сутки: по 2 г каждые 4 часа в/в.
Болезнь Лайма: суточная доза составляет 6 г цефотаксима (14–21 день). Суточная доза обычно делится на 3 разовые дозы (3 раза в день по 2 г цефотаксима), но в отдельных случаях вводится в 2 отдельных дозах (2 раза в день по 3 г цефотаксима). Эти рекомендации по дозированию основаны не на контролируемых клинических испытаниях, а на отдельных наблюдениях.
Кесарево сечение: первая доза – 1 г цефотаксима - вводят внутривенно сразу после пережатия пуповины. Вторую и третью дозы цефотаксима – по 1 г следует вводить в/в или в/м через 6 и 12 часов после первой дозы.
С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией вводят во время вводной общей анестезии однократно 1–2 г цефотаксима за 30–60 минут до операции. В зависимости от степени риска заражения та же доза может быть введена повторно.
Нарушения функций почек: при клиренсе креатинина (КК) 20 мл/мин/1,73 кв.м и менее суточную дозу уменьшают в 2 раза. У взрослых пациентов на гемодиализе в конце каждого сеанса диализа рекомендуется внутривенное введение 1 г цефотаксима, которое повторяется каждые 24 часа, и оказывается достаточным для эффективного лечения большинства инфекций.
Дети до 12 лет (с массой тела менее 50 кг): в зависимости от тяжести инфекции доза цефотаксима составляет от 50 мг до 100 мг (150 мг) на килограмм массы тела в сутки, разделенная на равные отдельные дозы, вводимые через 12 (до 6) часовые интервалы (2–4 раза/сутки). В некоторых случаях, особенно в опасных для жизни ситуациях, может быть необходимо увеличить суточную дозу до 200 мг цефотаксима на килограмм массы тела.
Обычно рекомендуемый дозовый режим: новорожденные: 0–6 дней жизни – 50 мг/кг каждые 12 часов в/в, 7–28 дней жизни – 50 мг/кг каждые 8 часов в/в, младенцы и дети (1 месяц – 12 лет): дети с массой тела менее 50 кг – 50–180 мг/кг/сутки в/в или в/м, разделенные на четыре-шесть разовых доз. Высшие дозы должны применяться при более тяжелых или серьезных инфекциях, включая менингит. При массе тела 50 кг и более применяется обычная доза для взрослых. Максимальная суточная доза не должна превышать 12 г.
У недоношенных детей, учитывая незрелость почек и сниженный почечный клиренс, не рекомендуется превышать дозу 50 мг цефотаксима на килограмм массы тела в сутки в/в. В особо тяжелых случаях доза может быть увеличена до 100 мг/кг/сутки.
Рекомендуемые дозы цефотаксима в отдельных случаях: у детей старше трех месяцев: при пневмококковых менингитах в течение первых 48–72 часов: 50-75 мг/кг внутривенно в течение 20 минут каждые 6 часов (от 200 до 300 мг/кг/день). Затем 15 мг/кг ванкомицина внутривенно в течение 60 минут (60 мг/кг/день). Эта схема может продолжаться и после 48–72 часов в зависимости от МИК для изолированного штамма пневмококка.
Пациенты пожилого возраста: цефотаксим в основном выводится почками, и риск токсических реакций на это лекарственное средство может быть больше у пациентов с нарушениями почечных функций. Поскольку пациенты пожилого возраста более склонны к снижению почечных функций, следует с особой осторожностью подходить к подбору дозы, может быть полезным мониторинг почечных функций.
Правила приготовления инъекционных растворов
Для приготовления восстановленного раствора необходимо использовать только те растворители, которые указаны в инструкции по медицинскому применению!
Не следует применять растворы местных анестетиков в качестве растворителя для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения лекарственного средства.
Следует использовать только свежеприготовленные растворы для инъекции!
Перед применением лекарственного средства необходимо проверить его срок годности. Не применять лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке. После добавления во флакон растворителя его следует встряхивать до растворения лекарственного средства, через 1-2 минуты раствор станет прозрачным. Перед введением лекарственного средства следует убедиться, что раствор является прозрачным и не содержит нерастворенных частиц. Раствор лекарственного средства может быть бесцветным или светло-желтым.
Внутримышечная инъекция
1 г цефотаксима разводят в 4 мл воды для инъекций. Лекарственное средство следует вводить глубоко внутримышечно. Не рекомендуется вводить более 4 мл с одной стороны. Если суточная доза цефотаксима более 2 г или кратность введения более 2 раз в сутки, рекомендуется внутривенное введение.
Внутривенная инъекция
Содержимое флакона разводят в воде для инъекций в объеме 10 мл воды для инъекций. Вводят медленно в течение не менее 5 минут.
Внутривенная инфузия
Для внутривенных инфузий лекарственное средство разводят в воде для инъекций (так же как для внутривенных инъекций). После начального разведения лекарственное средство следует развести до 50–100 мл в одном из растворителей: 0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор глюкозы, 5 % раствор глюкозы с 0,45 % раствором натрия хлорида, 5 % раствор глюкозы с 0,2 % раствором натрия хлорида, раствор Рингера лактатный, лактат натрия для инъекций. Капельное введение проводится в течение 20–60 минут.
Инфузионные жидкости, содержащие натрия гидрокарбонат, использовать не рекомендуется ввиду нестабильности цефотаксима в этих растворах.
Растворы цефотаксима не следует смешивать с растворами аминогликозидов. Если цефотаксим и аминогликозиды применяются одновременно у одного и того же пациента, их надо вводить раздельно, а не в виде смешанной инъекции/инфузии.

Аллергические реакции: крапивница, озноб, лихорадка, сыпь, зуд; редко - бронхоспазм, эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, анафилактические реакции, анафилактический шок, реакция Яриша-Герксгеймера (лихорадка, озноб, головная боль и боль в суставах).
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, энцефалопатия, судороги.
Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены при внутривенном введении, болезненность и инфильтрат при внутримышечном введении, воспалительные реакции в месте инъекции/инфузии в виде тромбофлебитов.
Со стороны мочевыделительной системы: азотемия, олигурия, анурия, повышение содержания мочевины в крови, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз; редко - стоматит, глоссит, псевдомембранозный колит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушения функции печени (иногда с желтухой).
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция, панцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: потенциально жизнеопасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену.
Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочеви-ны в крови, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, положительная реакция Кумбса, увеличение концентрации лактатдегидрогеназы, гамма-глутамилтрансферазы.
Прочие: суперинфекция (в т.ч. кандидозный стоматит), острый распро-страненный экзантематозный пустулез.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного средства. Медицинским работникам рекомендуется направлять информацию о любых подозреваемых нежелательных реакциях, неэффективности лекарственного средства и случаях развития антибиотикорезистентности по адресу: Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», пер. Товарищеский, 2а, 220037 г. Минск, Республика Беларусь

Цефотаксим фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.
Особые проблемы дисбаланса МНО (международное нормализованное отношение)
У пациентов, получающих антибиотики, были зарегистрированы случаи повышенной активности пероральных антикоагулянтов. Факторами риска считаются инфекционные или другие воспалительные заболевания, возраст и общее состояние пациента. В этих условиях трудно провести различие между инфекционной болезнью и ее лечением в возникновении дисбаланса МНО. Тем не менее, некоторые классы антибиотиков вовлечены больше: они включают фторхинолоны, макролиды, тетрациклины, ко-тримоксазол и некоторые цефалоспорины.
Другие антибиотики
В условиях in vitro наблюдался антагонистический эффект в отношении антибактериальной активности при сочетании цефотаксима с бактериостатическими средствами (например, тетрациклин, эритромицин, хлорамфеникол или сульфаниламиды). Синергический эффект может отмечаться в комбинации с аминогликозидами.
Урикозурические средства
Пробенецид влияет на канальцевую секрецию цефотаксима в почках, снижая наполовину его клиренс и увеличивая в 2 раза эффект цефотаксима в терапевтических дозах. В связи с широким терапевтическим индексом це-фотаксима коррекция дозы у пациентов с нормальной почечной функцией не требуется.
Аминогликозиды и диуретики
В сочетании с потенциально нефротоксическими средствами (например, такими как аминогликозиды, полимиксин В и колистин) или сильнодействующими диуретиками (например, фуросемид), цефотаксим, как и другие цефалоспорины, усиливает негативное влияние на почки. Рекомендуется мониторинг почечных функций.

1 г Цефотаксима содержит 48 мг натрия (2,09 ммоль), 0,5 г Цефотаксима содержит 24 мг натрия (1,045 ммоль).
При слишком быстром внутривенном введении (быстрее 1 минуты) цефотаксим может вызывать сердечные аритмии.
Анафилактические реакции
До начала лечения цефотаксимом следует исключить наличие в анамнезе пациента реакций гиперчувствительности к цефотаксиму, цефалоспоринам, другим бета-лактамным антибиотикам и лекарственным средствам. Лекарственное средство противопоказано пациентам с повышенной чувствительностью к цефалоспоринам и пациентам с I типом реакций гиперчувствительности (анафилаксия) к прочим бета-лактамным антибиотикам. Эти реакции могут быть очень серьезными, иногда со смертельным исходом. Имеются данные о наличии перекрестной чувствительности между пенициллинами и цефалоспоринами в 5–10 % случаев. Антибиотики следует применять с осторожностью у пациентов с любыми проявлениями аллергии, особенно к лекарственным средствам. При появлении аллергических реакций на фоне применения цефотаксима рекомендуется прекратить лечение. Тяжелые реакции гиперчувствительности требуют проведения неотложных мероприятий, включая введение адреналина.
Тяжелые буллезные кожные реакции
Тяжелые случаи пузырчатых реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона или эпидермальный токсический некролиз отмечались в связи с применением цефотаксима. Следует сообщить пациенту о необходимости врачебной консультации в случае проявления таких реакций.
Осложнения, связанные с Clostridium difficile
В ходе лечения или после его окончания, в результате чрезмерного роста устойчивых к лекарственному средству бактерий Clostridium difficile, может развиться псевдомембранозный колит. В случае появления диареи следует учитывать возможность этого осложнения. В легких случаях достаточно отменить лекарственное средство, в тяжелых случаях после отмены лекарственного средства следует обеспечить адекватную гидратацию пациента, восполнить запас электролитов и провести исследование с целью обнаружения бактерий. В случае обнаружения С. difficile следует применить метронидазол или ванкомицин внутрь. Не следует применять лекарственные средства, угнетающие перистальтику.
Следует соблюдать осторожность при применении цефотаксима у пациентов с наличием в анамнезе воспалительных заболеваний кишечника, особенно колита.
Пациенты с почечной недостаточностью
Пациенты с почечной недостаточностью должны получать соответственно сниженную в зависимости от клиренса креатинина дозу. Следует соблюдать осторожность, если цефотаксим вводят в сочетании с аминогликозидами или прочими нефротоксическими лекарственными средствами. Следует проводить мониторинг функции почек у этих пациентов, у лиц пожилого возраста и у пациентов, у которых ранее было отмечено нарушение почечных функций.
Нейротоксическое действие
Высокие дозы бета-лактамных антибиотиков, включая цефотаксим, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, могут вызвать энцефалопатию (нарушение сознания, нескоординированные движения и судороги). Особую бдительность следует проявлять у пациентов с менингитом. Следует рекомендовать пациенту обратиться к врачу в случае появления таких реакций.
Гематологические реакции
Лейкопения, нейтропения и редко агранулоцитоз могут наступить во время терапии цефотаксимом, особенно, если курс лечения продолжительный. В случае курса лечения более 7–10 дней, количество лейкоцитов следует контролировать и прекратить лечение, если появится нейтропения. Сообщалось о нескольких случаях эозинофилии и тромбоцитопении, быстро исчезающих после прекращения лечения. Также сообщалось о случаях гемолитической анемии, в том числе со смертельным исходом у пациентов, получавших цефалоспорины. Если у пациента развивается анемия на фоне применения цефотаксима, следует прекратить лечение до установления ее причины.
Мониторинг
Как и любое применение антибиотика, использование цефотаксима может приводить к возникновению резистентности, в результате чего лекарственное средство может становиться неэффективным. Это необходимо учитывать в случае повторного возникновения инфекции и назначать адекватную терапию.
Влияние на результаты лабораторных исследований
Цефотаксим, как и другие цефалоспорины, может вызывать появление ложноположительного результата теста Кумбса.
Определение уровня глюкозы в моче с использованием неспецифических редукционных тестов может давать ложноположительные результаты. Это явление не наблюдается при использовании оксидазного теста. Цефотаксим не оказывает влияние на результаты ферментативных тестов, обнаруживающих сахар в моче.
При длительной терапии следует контролировать функцию печени.

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Цефотаксим-БХФЗ вводится внутримышечно или внутривенно.
Режим дозирования, способ введения зависят от тяжести и вида инфекции, возраста, массы тела и функции почек пациента. Перед применением препарата необходимо провести кожные пробы на переносимость.
Взрослые и дети старше 12 лет (с массой тела 50 кг и более)
При легких и умеренных инфекциях применяют по 1 г каждые 12 часов. При тяжелых инфекциях суточную дозу можно увеличить до 12 г, разделенную на 3-4 введения. При инфекциях, вызванных чувствительными Pseudomonas spp., как правило, требуются суточные дозы больше чем 6 г.
Суточные дозы до 6 г следует разделить как минимум на 2 введения, через каждые 12 часов. Более высокие суточные дозы следует разделить как минимум на 3-4 введения, через каждые 8 или 6 часов.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Как и при любой антибиотикотерапии, в целом, введение цефотаксима должно быть продолжено еще в течение как минимум 48-72 часов после нормализации температуры тела или после получения доказательств эрадикации причинных микроорганизмов.
Продолжительность лечения инфекций, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, как минимум 10 дней – для профилактики ревматизма или гломерулонефрита. Во время терапии хронической инфекции мочевых путей и в течение нескольких месяцев после лечения может потребоваться частая бактериологическая и клиническая оценка; при хронических инфекциях может потребоваться лечение в течение нескольких недель.
Рекомендации по дозированию препарата представлены в таблице:
Вид инфекции Разовая доза цефотаксима Интервал между дозами Суточная доза цефотаксима
Типичная инфекция, когда подтверждена или предполагается чувствительность микроорганизма 1 г 12 часов 2 г
Инфекции, при которых подтверждено или предполагается несколько микроорганизмов с высокой или умеренной чувствительностью 2 г 12 часов 4 г
Неясные бактериальные инфекции, при которых не удалось локализовать места инфекции и при которых состояние пациента является критическим 2-3 г 8 часов
6 г
до 6 часов
до 8 г
до 4 часов до 12 г
Дети от 1 месяца до 12 лет (с массой тела менее 50 кг)
В зависимости от тяжести инфекции Цефотаксим-БХФЗ применяют от 50 мг до 100 мг/кг (150 мг/кг) массы тела в сутки в 2-4 приема.
При очень тяжелых инфекциях, особенно в угрожающих жизни ситуациях, может быть необходимым повышение суточной дозы до 200 мг/кг массы тела, разделенной на несколько введений.
При массе тела 50 кг и более применяется обычная доза для взрослых. Максимальная суточная доза не должна превышать 12 г.
Новорожденные
Не следует превышать дозу 50 мг/кг массы тела в сутки в 2-4 введениях. При тяжелых, угрожающих жизни, инфекциях может быть необходимым повышение суточной дозы от 150 до 200 мг/кг массы тела в нескольких ведениях.
У недоношенных детей, учитывая незрелость почек и сниженный почечный клиренс, не рекомендуется превышать дозу цефотаксима 50 мг/кг массы тела в сутки в/в. В особо тяжелых случаях доза может быть увеличена до 100 мг/кг/сутки.
Рекомендации по дозированию препарата в таких случаях представлены в таблице:
Возраст ребенка Суточная доза цефотаксима
От 0 до 7 суток 50 мг/кг массы тела каждые 12 часов, внутривенно
От 8 суток до 1 месяца жизни 50 мг/кг массы тела каждые 8 часов, внутривенно
Дозирование цефотаксима в отдельных случаях
Взрослые и дети старше 12 лет (с массой тела 50 кг и более):
Гонококковый уретрит, цервицит: 0,5 г однократно в/м или в/в.
Ректальная гонорея у мужчин: 0,5 г однократно в/м или в/в.
Ректальная гонорея у женщин: 1 г однократно в/м или в/в.
При осложненных формах инфекции может потребоваться более высокая доза.
Следует учитывать официальные рекомендации по лечению гонореи.
Перед началом лечения цефотаксимом следует исключить сифилис.
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: 2 г в сутки: по 1 г каждые 12 часов в/м или в/в.
Инфекции средней и тяжелой степени тяжести: 3-6 г/сутки: по 1-2 г каждые 8 часов в/м или в/в.
Инфекции, при которых необходимо частое введение антибиотиков в высоких дозах (например, септицемия): 6-8 г/сутки: по 2 г каждые 8 часов в/в.
Инфекции, угрожающие жизни: до 12 г/сутки: по 2 г каждые 4 часа в/в.
Болезнь Лайма: суточная доза составляет 6 г цефотаксима (14-21 день). Суточная доза обычно делится на 3 разовые дозы (3 раза в день по 2 г цефотаксима), но в отдельных случаях вводится в 2 отдельных дозах (2 раза в день по 3 г цефотаксима). Эти рекомендации основаны не на контролируемых клинических исследованиях, а на отдельных наблюдениях.
Бактериальный менингит: взрослые: 6-12 г/сутки, разделенные на разовые дозы каждые 6-8 часов.
Дети (от 1 месяца до 12 лет):
150-200 мг/кг/сутки, разделенные на разовые дозы каждые 6-8 часов.
Новорожденные: (см. таблицу выше).
Периоперационная профилактика: следует ввести однократную дозу 1-2 г препарата за 30-60 минут до начала операции. В зависимости от степени риска заражения та же доза может быть введена повторно.
Применение антибиотика должно быть прекращено, как правило, в течение 24 часов, так как более продолжительное применение любого антибиотика после большинства хирургических процедур не уменьшает частоту последующего заражения.
Кесарево сечение: первая доза – 1 г цефотаксима – вводится внутривенно сразу после пережатия пуповины. Вторую и третью дозы цефотаксима – по 1 г – следует вводить в/в или в/м через 6 и 12 часов после первой дозы.
Комбинированная терапия
Комбинированная терапия Цефотаксимом-БХФЗ и аминогликозидами без антибиотикограммы показана только при тяжелых и угрожающих жизни инфекциях. При комбинациях с аминогликозидами также следует учитывать функцию почек. Аминогликозиды должны вводиться отдельно при комбинированной терапии.
Интраабдоминальные инфекции следует лечить цефотаксимом в сочетании с другими соответствующими антибиотиками.
Сепсис: в случае грамотрицательных микроорганизмов следует рассматривать комбинацию с другим подходящим антибиотиком.
При инфекциях, вызванных синегнойной палочкой: в сочетании с другими антибиотиками, активными против Pseudomonas.
Если предполагается, что инфекция вызвана С. trachomatis: должно быть добавлено соответствующее лечение, поскольку цефотаксим не активен в отношении этих микроорганизмов.
Дозирование у пациентов с почечной недостаточностью
Несмотря на то, что клинические доказательства необходимости изменения дозы цефотаксима у пациентов с почечной недостаточностью, даже тяжелой степени, отсутствуют, рекомендуется уменьшить обычную дозу наполовину, не изменяя интервал дозирования, если клиренс креатинина менее 20 мл/мин/1,73 м2.
У взрослых пациентов на гемодиализе в конце каждого сеанса диализа рекомендуется внутривенное введение 1 г (0,5-2 г) цефотаксима, которое повторяется каждые 24 часа, и оказывается достаточным для эффективного лечения большинства инфекций.
Дозирование у пациентов с нарушениями функции печени
Коррекция дозы не требуется.
Пациенты пожилого возраста
Цефотаксим в основном выводится почками. Риск токсических реакций на этот препарат может быть выше у пациентов с нарушениями. Поскольку пациенты пожилого возраста более склонны к снижению функции почек, следует с особой осторожностью подходить к подбору дозы, может быть полезен мониторинг функции почек.
Особенности применения
При суточной дозе цефотаксима более 2 г или при кратности введения более 2 раз в сутки рекомендуется внутривенное введение.
Внутривенное введение является предпочтительным для пациентов с бактериемией, бактериальным сепсисом, перитонитом, менингитом и другими тяжелыми или опасными для жизни инфекциями, а также для пациентов, которые могут иметь высокие риски из-за пониженной резистентности в результате таких отягощающих факторов, как недостаточное питание, травмы, хирургические вмешательства, сахарный диабет, сердечная недостаточность, злокачественные опухоли, особенно на фоне шока или его угрозы.
Инструкция по подготовке к применению
Перед применением лекарственного препарата необходимо проверить его срок годности. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. После добавления во флакон растворителя его следует встряхивать до растворения препарата, через 1-2 минуты раствор станет прозрачным. Перед введением препарата следует убедиться, что раствор является прозрачным и не содержит нерастворимых частиц. Раствор препарата может быть бесцветным или светло-желтым. Детям младше 2 месяцев лекарственный препарат следует вводить только внутривенно.
Внутримышечная инъекция
1 г препарата растворяют в 4 мл стерильной воды для инъекций или 1 % растворе лидокаина. Вводят глубоко внутримышечно. Не рекомендуется вводить более 4 мл с одной стороны. Раствор лекарственного препарата с лидокаином нельзя вводить внутривенно!
Внутривенная инъекция
Содержимое флакона разводят в 10 мл стерильной воды для инъекций. Вводят медленно в течение 3-5 минут.
Внутривенная инфузия
Препарат разводят в стерильной воде для инъекций (так же как для внутривенных инъекций). После начального разведения препарат следует развести до 50-100 мл в одном из растворителей: 0.9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор глюкозы, 5 % раствор глюкозы с 0,45 % раствором натрия хлорида, 5 % раствор глюкозы с 0,2 % раствором натрия хлорида, раствор Рингера лактатный, лактат натрия для инъекций. Капельное введение проводится в течение 20-60 минут.
Инфузионные жидкости, содержащие натрия гидрокарбонат, использовать не рекомендуется виду нестабильности цефотаксима в этих растворах.
После растворения приготовленные растворы стабильны до 24 часов при хранении в холодильнике (4-6 °С).

Цефотаксим инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Cefotaxime порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 1 г: фл. 1 шт. (3524)

Применяют Цефатоксим в/м и в/в. Для в/м инъекции растворяют 0.5 г препарата в 2 мл (соответственно 1 г в 4 мл) стерильной воды для инъекций, вводят глубоко в ягодичную мышцу. В качестве растворителя при в/м введении также используется 1% лидокаин (на 0.5 г - 2 мл, на 1 г - 4 мл).

Для капельного введения (в течение 50-60 мин) растворяют 2 г препарата в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.

Обычная доза Цефотаксима для взрослых и детей старше 12 лет - 1 г через каждые 12 ч. В тяжелых случаях дозу увеличивают до 3 или 4 г/сут, вводят препарат 3 или 4 раза по 1 г. Максимальная суточная доза, в зависимости от тяжести заболевания, может быть увеличена до 12 г.

Обычная доза для новорожденных и детей младше 12 лет - 50-100 мг/кг массы тела/сут с промежутками введения от 6 до 12 ч. Для недоношенных детей суточная доза не должна превышать 50 мг/кг.

В случае нарушений функции почек дозу уменьшают. При КК 10 мл/мин и менее суточную дозу препарата уменьшают вдвое.

Цефотаксим инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Cefotaxim порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 5, 10, 25 или 50 шт. в компл. с растворителем (12942)

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко - отек Квинке.

Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия).

Со стороны системы свертывания крови: гипопротромбинемия.

Cо стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз.

Местные реакции: флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).

Цефотаксим инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Cefotaxime порошок д/пригот. инъекц. р-ра 250 мг: фл. 1 шт. (9320)

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко - отек Квинке.

Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия).

Со стороны системы свертывания крови: гипопротромбинемия.

Cо стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз.

Местные реакции: флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).

ЦЕФОТАКСИМ-ЛЕКСВМ порошок - инструкция по применению, дозировки, аналоги, противопоказания

Действующее вещество

- цефотаксим (в форме натриевой соли) (cefotaxime)

Состав и форма выпуска препарата

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 фл.
цефотаксим (в форме натриевой соли) 1 г

1 г - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
1 г - флаконы стеклянные (10) - коробки картонные.
1 г - флаконы стеклянные (50) - коробки картонные (для стационаров).

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Механизм действия обусловлен ацетилированием мембраносвязанных транспептидаз и нарушением перекрестной сшивки пептидогликанов, необходимой для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.

Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий (устойчивых к действию других антибиотиков): Escherichia coli, Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Klebsiella spp., Serratia spp., некоторые штаммы Pseudomonas spp., Haemophilus influenzae.

Менее активен в отношении Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bacteroides spp.

Устойчив к действию большинства β-лактамаз.

Новости по теме

Фармакокинетика

Быстро всасывается из места инъекции. Связывание с белками плазмы составляет 40%. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Достигает терапевтических концентраций в спинномозговой жидкости, особенно при менингите. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. Частично метаболизируется в печени. 40-60% дозы выводится с мочой в неизмененном виде через 24 ч, 20% - в виде метаболитов.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к цефотаксиму микроорганизмами, в т.ч. перитонит, сепсис, абдоминальные инфекции и инфекции органов малого таза, инфекции нижних отделов дыхательных путей, мочевыводящих путей, инфекции костей и суставов, кожи и мягких тканей, инфицированные раны и ожоги, гонорея, менингит, болезнь Лайма.

Профилактика инфекций после оперативного вмешательства.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефотаксиму и другим цефалоспоринам.

Дозировка

Взрослым и детям с массой тела более 50 кг - по 1-2 г каждые 4-12 ч в/м или в/в (струйно или капельно). Детям с массой тела менее 50 кг - 50-180 мг/кг/сут; кратность введения - 2-6 раз.

Максимальные дозы: для взрослых - 12 г/сут, для детей с массой тела менее 50 кг - 180 мг/кг/сут.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко - отек Квинке.

Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия).

Со стороны системы свертывания крови: гипопротромбинемия.

Cо стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз.

Местные реакции: флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).

Лекарственное взаимодействие

Цефотаксим, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.

При одновременном применении с аминогликозидами, полимиксином B и "петлевыми" диуретиками повышается риск поражения почек.

При одновременном применении с препаратами, уменьшающими канальцевую секрецию, повышается концентрация цефотаксима в плазме крови.

Пробенецид замедляет выведение цефотаксима за счет снижения канальцевой секреции последнего.

Особые указания

С осторожностью применяют цефотаксим при нарушениях функции почек, указаниях на колит в анамнезе, а также у новорожденных.

У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.

В период лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Следует с осторожностью применять одновременно с "петлевыми" диуретиками.

Беременность и лактация

Не рекомендуется применение цефотаксима в I триместре беременности.

Применение во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Следует иметь в виду, что после в/в введения цефотаксима в дозе 1 г через 2-3 ч максимальная концентрация активного вещества в грудном молоке в среднем составляет 0.32±0.09 мкг/мл. При такой концентрации возможно отрицательное влияние на орофарингеальную флору ребенка.

В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено тератогенных и эмбриотоксических эффектов цефотаксима.

Применение в детском возрасте

С осторожностью применяют цефотаксим у новорожденных.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применяют цефотаксим при нарушениях функции почек.

Описание препарата ЦЕФОТАКСИМ-ЛЕКСВМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Цефотаксим 1 г порошок для раствора для инъекций - Краткое описание характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

Цефотаксим натрия для инъекций

Цефотаксим (в виде цефотаксима натрия) во флаконе

Добавляемый разбавитель

Конечная концентрация раствора

500 мг

2 мл

500 мг / 2.2 мл

1 г

4 мл

1 г / 4,4 мл

Количество цефотаксима натрия, эквивалентное 1 г цефотаксима, содержит приблизительно 50 мг (2,2 ммоль) натрия

Информацию о вспомогательных веществах см. В 6.1.

Порошок для приготовления раствора для инъекций или инфузий.

Флаконы, содержащие порошок от белого до слегка желтоватого цвета, который при растворении в воде для инъекций образует соломенный цвет.

.

ЦЕФОТАКСИМ 1 г ПОРОШКА ДЛЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

БИЛЕТ-ПАКЕТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Цефотаксим 0,5 г Порошок для раствора для инъекций
Цефотаксим 1 г Порошок для раствора для инъекций
Цефотаксим 2 г Порошок для инъекций

000

000 S0005000

Внимательно прочтите этот информационный листок, прежде чем начать использовать это лекарство, потому что он содержит важную для вас информацию.
• Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.
• Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к врачу.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу. Сюда входят любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. См. Раздел
4.

Что находится в этой брошюре:
1. Что такое цефотаксим и для чего он используется для
2. Что необходимо знать перед применением цефотаксима
3. Как применять цефотаксим
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить цефотаксим
6. Содержимое упаковки и другая информация

1

Что такое цефотаксим и для чего он применяется

Активным ингредиентом этого лекарства является цефотаксим.
Цефотаксим - антибиотик. Цефотаксим принадлежит к группе из
антибиотиков, называемых «цефалоспоринами».
Подходит для лечения таких бактериальных инфекций, как:





инфекции легких (нижние дыхательные пути),
инфекции мочевого пузыря и почек (мочевыводящие пути),
кожные инфекции и инфекции слоев (мягких тканей)
под кожей,
инфекций половых путей (включая гонорею, которая является
венерическими заболеваниями),
инфекциями брюшной полости (перитонит),
инфекциями головного мозга (менингит).

2

Что необходимо знать перед применением
Цефотаксим

НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ ЦЕФОТАКСИМ
• если у вас аллергия (гиперчувствительность) на цефотаксим или любой другой антибиотик цефалоспоринового типа
.
• если у вас когда-либо была тяжелая аллергическая реакция на пенициллин
или другие лекарства из семейства пенициллинов
(бета-лактамные антибиотики).
Если вы не уверены, спросите своего врача или медицинского работника.

Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом перед применением цефотаксима, если
• вы страдаете тяжелой аллергией или астмой,
• у вас развивается тяжелая стойкая (кровавая) диарея.У вас
может быть воспаление толстой кишки, вызванное
применением цефотаксима. В этом случае следует немедленно прекратить прием Цефотаксима
. Не принимайте лекарства
, уменьшающие опорожнение кишечника.
• ваше лечение длится более 7 дней. В этом случае
ваш врач закажет контрольный образец крови. Если у вас снижается количество белых клеток крови
, ваш врач в конечном итоге прекратит лечение

• у вас проблемы с почками,
• вы соблюдаете диету с низким содержанием натрия (с низким содержанием соли).
Если что-либо из этого относится к вам, ваш врач может изменить
ваше лечение или дать вам специальный совет.
Если вводится в виде инъекции в мышцу:
Ваш врач может счесть необходимым ввести это лекарство
в мышцу. В этом случае врач добавит лидокаин к инъекции
, чтобы сделать ее менее болезненной. Однако этот метод введения
инъекции подходит не всем.
Необходимо учитывать информацию о выбранном лекарственном препарате
, содержащем лидокаин.

Это лекарство может изменить результаты некоторых анализов крови и
мочи. Если у вас есть анализы крови (например, тест Кумбса
) или тесты на сахар в моче (тип Фелинга, который проверяет на
редуцирующий сахар), сообщите своему врачу, что вы принимаете это лекарство
, так как это лекарство может вызвать ложноположительные результаты.
Ваш врач может решить провести анализ вашей крови, если вы принимаете цефотаксим более 7 дней на
.

Следующая информация предназначена только для врачей или
медицинских работников:
Цефотаксим 0.5 г порошка для раствора для инъекций
Цефотаксим 1 г порошка для раствора для инъекций
Цефотаксим 2 г порошка для раствора для инъекций
Цефотаксим

Это выдержка из Краткого описания продукта
Характеристики, помогающие в применении
Цефотаксима. При определении целесообразности использования
для конкретного пациента врач, выписывающий рецепт, должен быть знаком с
SPC.
Для медленных внутривенных инъекций / инфузий и
внутримышечных инъекций.

draft: 970420, 970419
laetus code: 000
mat.no: 00000000

НЕСОВМЕСТИМОСТЬ С РАЗБАВЛЯЮЩИМИ И ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

• Цефотаксим нельзя добавлять с другими антибиотиками, в
тот же шприц или раствор для инфузии. Это особенно касается
аминогликозидов.
• Цефотаксим нельзя смешивать с растворами, содержащими
бикарбонат натрия.

Другие лекарства и цефотаксим
Сообщите своему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать
какие-либо другие лекарства, включая лекарства, которые у вас
, полученные без рецепта.Это важно, потому что
некоторые лекарства нельзя принимать вместе с цефотаксимом.

НЕ принимайте цефотаксим вместе с этими лекарствами:
• Некоторые антибиотики - тетрациклины (например, доксициклин
или миноциклин), эритромицин, хлорамфеникол. Они
могут не работать должным образом при использовании с цефотаксимом.
Не рекомендуется использование следующих лекарственных средств:
• Любые другие антибиотики. Они могут не работать должным образом при использовании
с цефотаксимом.
• Пробенецид (от подагры).Это может увеличить время, необходимое для выхода цефотаксима из организма
.
• Лекарства, которые могут повлиять на работу почек, например, аминогликозидные антибиотики или диуретики
(водные таблетки
, такие как фуросемид).

Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны
или планируете беременность, перед приемом этого лекарства проконсультируйтесь с врачом.
Цефотаксим может передаваться ребенку в утробе матери или через грудное молоко
.Если вы беременны или кормите грудью, ваш врач
решит, подходит ли вам цефотаксим.
Вождение и использование машин
Нет сообщений о том, что это лекарство может повлиять на вашу способность
управлять автомобилем или пользоваться механизмами.
Однако могут возникнуть определенные побочные эффекты (см. Раздел 4),
, которые могут повлиять на вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Если
почувствует головокружение, не садитесь за руль и не используйте какие-либо машины.
Цефотаксим содержит натрий
Цефотаксим содержит 2,09 ммоль (эквивалент 48 мг)
натрия на грамм.Это следует учитывать
пациентам, соблюдающим диету с ограниченным содержанием натрия.

3

Как применять цефотаксим

Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам объяснили ваш врач или
фармацевт. Если вы не уверены, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом
.

Цефотаксим обычно назначает врач или медсестра.
Дается:
• путем медленной инъекции (в течение 3-5 минут) или капельно (в течение
20-60 минут) в одну из ваших вен (внутривенно) или
• путем глубокой инъекции в большую мышцу ягодицы
(внутримышечно).

Дозу цефотаксима определяет врач
в зависимости от вашего возраста, веса и тяжести инфекции
, а также от того, насколько хорошо работают ваша печень и почки.
Ваш врач объяснит вам это.

Рекомендуемая доза составляет:
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела более 50 кг:
• 2-6 г в день. Суточную дозу следует разделить.
• При тяжелых инфекциях доза может увеличиваться до 12 г в день.
Продолжение на следующей странице >>

ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ, ОБРАЩЕНИЮ И УТИЛИЗАЦИИ
Следует использовать асептические методы для восстановления раствора
.Восстановленный раствор следует вводить
немедленно.
Цефотаксим совместим с несколькими широко используемыми жидкостями для внутривенных инфузий
:
• Вода для инъекций
• 0,9% раствор хлорида натрия
• 5% раствор глюкозы
• 5% раствор глюкозы / 0,9% раствор хлорида натрия
• раствор лактата Рингера
• 5% раствор метронидазола
• Декстран 40 в 0,9% растворе хлорида натрия
• Декстран 40 в 5% растворе глюкозы

Перед применением следует проверить совместимость цефотаксима с другими инфузионными жидкостями
.
После восстановления раствор должен быть прозрачным и бледным.
- от желтоватого до коричнево-желтого. Не используйте, если видны частицы
. Отменить только одну дозу.
Любой неиспользованный раствор следует выбросить.
00000000
SZ00000LT000

Продолжение на следующей странице >>

Младенцы и дети (от 1 месяца до 12 лет) с массой тела на
менее 50 кг:
• 50–150 мг на каждый кг массы тела в день в от двух до
четырех разделенных доз.
• При тяжелых инфекциях доза может увеличиваться до 200 мг на
каждого кг массы тела в день в разделенных дозах.

Младенцы (младше четырех недель):
• 50 мг на кг массы тела ежедневно в два-четыре приема.
• При тяжелых инфекциях доза может увеличиваться до 150–200 мг на
на каждый кг массы тела в день.
Пожилые люди:
Обычная дозировка для взрослых не требует корректировки, если
функция почек и печени в порядке.

Специальная информация о дозировке:
• Гонорея: требуется однократная инъекция 0,5 - 1 г.
• Неосложненные инфекции мочевого пузыря или почек: доза составляет
1 г два раза в день
• Инфекции головного мозга: у взрослых доза составляет 6-12 г в день, у
детей 150-200 мг на каждый кг веса в день
и в новорожденным по 50 мг на каждый кг массы тела в сутки.
• Инфекции брюшной полости: Цефотаксим можно использовать в комбинации
с другими антибиотиками.
В особых случаях цефотаксим можно вводить непосредственно в большую мышцу
. В этом случае порошок цефотаксима для приготовления раствора для инъекций
можно растворить в лекарстве под названием лидокаин
, которое призвано сделать инъекцию менее болезненной.

Если вы приняли больше цефотаксима, чем предусмотрено
Поскольку вам будет назначать цефотаксим врачом или медсестрой, вероятность того, что вам будет назначена неправильная доза, составляет
.Однако, если вы испытываете сильные побочные эффекты или думаете, что вам дали слишком много
, немедленно сообщите об этом своему врачу.
Если вы забыли принять цефотаксим
Если вы считаете, что вам не давали дозу цефотаксима, немедленно сообщите об этом врачу
.

Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства,
спросите своего врача или медсестру.

4

Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты,
хотя и не у всех.

Вы должны немедленно связаться со своим врачом, если заметите
любое из следующего:

Нечасто: может наблюдаться до 1 человека из 100
• повышенная склонность к кровотечению или синякам, более легко вызываемая
из-за падения количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения),
лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций, вызванных
низким уровнем лейкоцитов (лейкопения) или высоким уровнем
определенного типа белых кровяных телец (эозинофилия).

Неизвестно: частота не может быть определена на основе имеющихся данных

• Воспаление кишечника, называемое колитом (или колитом, вызванным антибиотиками
), вызывающее тяжелую длительную
водянистую или кровавую диарею с желудочными спазмами и лихорадкой
• Серьезное проблемы с кровью, включая изменения в количестве
некоторых белых кровяных телец (которые могут вызывать частые
инфекции, лихорадку, сильный озноб, боль в горле или язвы во рту)
• Повреждение красных кровяных телец (вызывает усталость, затрудненное дыхание
или выглядит бледным)
• Тяжелые аллергические реакции с такими симптомами, как отек
губ, языка, лица и шеи, внезапное затруднение
дыхания, речи и глотания;
• Головная боль, головокружение, судороги (припадки) (это могут быть
симптомов заболевания головного мозга, называемого энцефалопатией).
• Изменения сердцебиения (ритма или частоты) после очень быстрой инъекции
в вену
• Желтая кожа и глаза , потеря аппетита, светлая моча
, вызванная воспалением печени.
• Кожная сыпь, которая может образовывать волдыри и выглядит как маленькие мишени
(центральное темное пятно, окруженное более светлой областью, с темным кольцом
по краю).
• Распространенная сыпь с волдырями и шелушением кожи. (Эти
могут быть признаками синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза
).
• Повышенный или пониженный диурез или следы крови в
вашей моче, иногда с опухшими конечностями и / или боками
боль, вызванная проблемами с почками
• Для внутримышечной инъекции: комбинация с лидокаином
может вызвать системные реакции

Другая возможная сторона эффекты:

Очень часто: может поражать более 1 человека из 10
• Внутримышечная инъекция может быть болезненной

Нечасто: может поражать до 1 человека из 100
• У людей, получающих лечение от инфекций, вызываемых бактериями, называемыми спирохетами
, часто проявляются такие симптомы, как лихорадка и озноб
, которые описываются как «реакция Герксхаймера» и указывают на
эффективность терапии.
• Изменения в результатах анализов крови, которые проверяют работу печени и почек

• Лихорадка
• Аллергические реакции, такие как кожная сыпь (крапивница), кожный зуд
• Болезненный отек и воспаление при введении
в вена
• Мягкий стул или диарея
Неизвестно: частота не может быть определена на основе имеющихся данных

• Чувство тошноты (тошнота) и тошнота (рвота)
• Боль в животе (живот)

Ваш врач может захотеть проведите тесты во время лечения
, чтобы измерить любые изменения.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появятся побочные эффекты, поговорите со своим врачом или медсестрой. Этот
включает любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы
также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через схему Yellow Card
(www.mhra.gov.uk/yellowcard). Сообщив о побочных эффектах
, вы поможете получить больше информации о безопасности
этого лекарства.

5

Как хранить Цефотаксим

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте цефотаксим после истечения срока годности, который указан на упаковке и этикетке
после EXP. Срок годности относится к
, последнему дню этого месяца.

Порошок:
Не хранить при температуре выше 25 ° C. Хранить контейнер во внешней коробке
для защиты от света.
Условия хранения восстановленного / разбавленного лекарственного препарата
см. В разделе листовки на упаковке, озаглавленной «
, следующая информация предназначена только для специалистов в области медицины или здравоохранения
».
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или
с бытовыми отходами. Спросите у фармацевта, как утилизировать
лекарств, которые вы больше не применяете. Эти меры помогут
защитить окружающую среду.

6

Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит цефотаксим
• Действующее вещество:
Действующее вещество - цефотаксим (в виде натриевой соли).
Цефотаксим содержит [0,5 г / 1 г / 2 г] цефотаксима.
• Прочие ингредиенты:
Лекарственный препарат не содержит других ингредиентов, кроме
активных веществ.

Внешний вид цефотаксима и содержимое упаковки
Цефотаксим представляет собой порошок для раствора для инъекций или инфузий
, расфасованный в стеклянные флаконы. Флаконы упакованы в картонные коробки по
штук. В каждой коробке находятся стеклянные флаконы с цефотаксимом.
Содержимое
1 флакон в картонной коробке, 1 флакон в картонной коробке в упаковке из 5 картонных коробок, 1 флакон
в картонной коробке в упаковке из 10 картонных коробок, 1 картонная упаковка из 10 флаконов, 1 картонная коробка из 100 флаконов
Доступны не все размеры упаковки.

Держатель торговой лицензии и производитель
Sandoz Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley
Surrey, GU16 7SR, UK.
Последнее обновление информационного листка датируется 05/2014.

SZ00000LT000

Способ применения:
Чтобы предотвратить любой риск инфекции, приготовление настоя
следует проводить в строго асептических условиях. Не следует откладывать
инфузию после приготовления раствора.
Цефотаксим и аминогликозиды не следует смешивать в одном шприце или перфузионной жидкости
.

проект: 970420, 970419
код лет: 000
номер материала: 00000000

Внутривенная инфузия
Для короткой внутривенной инфузии Цефотаксим 1 г / 2 г следует
растворить в 40-50 мл воды для Инъекции или в другой совместимой жидкости
(например, глюкоза 10%). После приготовления раствор
следует ввести внутривенно в течение 20 минут.
Для длительной внутривенной инфузии 2 г цефотаксима
следует растворить в 100 мл подходящей жидкости e.грамм. 0,9%
натрия хлорид или изотонический раствор глюкозы или другие жидкости, совместимые с
для инфузий. После приготовления раствор
следует ввести внутривенно в течение 50-60 минут.

Внутривенная инъекция
Цефотаксим 0,5 г / 1 г / 2 г следует растворить в 2 мл / 4 мл /
10 мл воды для инъекций и вводить в течение периода
3-5 минут. В ходе постмаркетингового наблюдения было зарегистрировано
потенциально опасной для жизни аритмии у
очень небольшого числа пациентов, которые получили быстрое внутривенное введение
цефотаксима через центральный венозный катетер.

Внутримышечно
Цефотаксим 0,5 г / 1 г следует растворить в 2 мл / 4 мл
Вода для инъекций. Раствор
следует вводить глубоко внутримышечно. Для предотвращения боли
от инъекции Цефотаксим 0,5 г / 1 г можно растворить в
2 мл / 4 мл 1% гидрохлорида лидокаина (только для взрослых).
Растворы с лидокаином нельзя вводить
внутривенно. Если общая суточная доза превышает 2 г, следует выбрать внутривенное введение
.В случае
тяжелых инфекций внутримышечные инъекции
не рекомендуются. Необходимо учитывать информацию о выбранном лекарственном средстве, содержащем лидокаин
.

В следующей таблице показан объем разведения для каждого размера флакона
H

Размер флакона

0,5 г
1 г
2 г

Способ введения

Кратковременный
Длительный внутривенный инъекционный внутримышечный инфузионный внутривенный инфузионный



инфузия
-

-

2 мл

2 мл

40-50 мл

100 мл

10 мл

-

40-50 мл

-

4 мл

4 мл

00000000 SZ00000LT000

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

.

×

Paramétrer les cookies

Вы можете настроить параметры и выбрать свой комментарий, если хотите, чтобы ваши сотрудники были полезны и использовались в качестве объектов. Vous pouvez configurer les regages de manière indépendante pour chaque partenaire. Vous Trouverez une description de chacun des objectifs sur la façon dont nos partenaires et nous-mêmes использует vos données staffles.

Vos préférences de navigation ont bien été enregitrées

Отказник tout Accepter tout

Аналитика файлов cookie

Собирать и передавать информацию, связанную с этим, использовать службу для получения окончательного адреса связи и / или личного содержания в контексте контекстов, в частности, для авторов сайтов или приложений.

Файлы cookie sociaux

Ces cookies, позволяющие взаимодействовать с другим сайтом Le Vidal с социальными модулями и партнерскими отношениями с контентом сайта с личными сообщениями, без кликов по модулю Partager, Facebook и Twitter, в частности.En désactivant ces cookies, vous ne pourrez plus partager les article depuis le site Vidal sur les réseaux sociaux.

Регистратор

.

ЦЕФОТАКСИМ НАТРИЯ

Связанная запись Тип Детали Список литературы
ПРИМЕСЬ -> РОДИТЕЛЬ

{{more2841 == правда? 'скрыть': 'показать'}}

Вещество посредника Детали
никто

Тип взаимодействия

ХРОМАТОГРАФИЧЕСКАЯ ЧИСТОТА (ВЭЖХ / УФ)

Создано admin в четверг, 12 ноября 19:33:27 EST 2020 , отредактировано admin в Thu Nov 12 19:33:27 EST 2020
ПРИМЕСЬ -> РОДИТЕЛЬ

{{more4477 == правда? 'скрыть': 'показать'}}

Вещество посредника Детали
никто

Тип взаимодействия

ХРОМАТОГРАФИЧЕСКАЯ ЧИСТОТА (ВЭЖХ / УФ)

Создано admin в четверг, 12 ноября 19:33:27 EST 2020 , отредактировано admin в Thu Nov 12 19:33:27 EST 2020
ПРИМЕСЬ -> РОДИТЕЛЬ

{{more3972 == правда? 'скрыть': 'показать'}}

Вещество посредника Детали
никто

Тип взаимодействия

ХРОМАТОГРАФИЧЕСКАЯ ЧИСТОТА (ВЭЖХ / УФ)

Создано admin Чт 12 ноября 19:33:27 EST 2020 , Отредактировано admin Thu Nov 12 19:33:27 EST 2020
ПРИМЕСЬ -> РОДИТЕЛЬ

{{more2813 == правда? 'скрыть': 'показать'}}

Вещество посредника Детали
никто

Тип взаимодействия

ХРОМАТОГРАФИЧЕСКАЯ ЧИСТОТА (ВЭЖХ / УФ)

Создано admin в четверг, 12 ноября 19:33:27 EST 2020 , отредактировано admin в Thu Nov 12 19:33:27 EST 2020
ПРИМЕСЬ -> РОДИТЕЛЬ

{{more2370 == правда? 'скрыть': 'показать'}}

Вещество посредника Детали
никто

Тип взаимодействия

ХРОМАТОГРАФИЧЕСКАЯ ЧИСТОТА (ВЭЖХ / УФ)

Создано admin в четверг, 12 ноября 19:33:27 EST 2020 , отредактировано admin в Thu Nov 12 19:33:27 EST 2020
ПРИМЕСЬ -> РОДИТЕЛЬ

{{more1761 == правда? 'скрыть': 'показать'}}

Вещество посредника Детали
никто

Тип взаимодействия

ХРОМАТОГРАФИЧЕСКАЯ ЧИСТОТА (ВЭЖХ / УФ)

Создано admin в четверг, 12 ноября 19:33:27 EST 2020 , отредактировано admin в Thu Nov 12 19:33:27 EST 2020
ПРИМЕСЬ -> РОДИТЕЛЬ

{{more4807 == правда? 'скрыть': 'показать'}}

Вещество посредника Детали
никто

Тип взаимодействия

ХРОМАТОГРАФИЧЕСКАЯ ЧИСТОТА (ВЭЖХ / УФ)

Создано admin в четверг, 12 ноября 19:33:27 EST 2020 , отредактировано admin в Thu Nov 12 19:33:27 EST 2020
ПРИМЕСЬ -> РОДИТЕЛЬ

{{more2543 == правда? 'скрыть': 'показать'}}

Вещество посредника Детали
никто

Тип взаимодействия

ХРОМАТОГРАФИЧЕСКАЯ ЧИСТОТА (ВЭЖХ / УФ)

Создано admin в четверг, 12 ноября 19:33:27 EST 2020 , отредактировано admin в Thu Nov 12 19:33:27 EST 2020
ПРИМЕСЬ -> РОДИТЕЛЬ

{{more4030 == правда? 'скрыть': 'показать'}}

Вещество посредника Детали
никто

Тип взаимодействия

ХРОМАТОГРАФИЧЕСКАЯ ЧИСТОТА (ВЭЖХ / УФ)

Создано admin в четверг, 12 ноября 19:33:27 EST 2020 , отредактировано admin в Thu Nov 12 19:33:27 EST 2020
ПРИМЕСЬ -> РОДИТЕЛЬ

{{more893 == правда? 'скрыть': 'показать'}}

Вещество посредника Детали
никто

Тип взаимодействия

ХРОМАТОГРАФИЧЕСКАЯ ЧИСТОТА (ВЭЖХ / УФ)

Создано admin Чт 12 ноября 19:33:27 EST 2020 , Отредактировано admin Thu Nov 12 19:33:27 EST 2020
ПРИМЕСЬ -> РОДИТЕЛЬ

{{more3151 == правда? 'скрыть': 'показать'}}

Вещество посредника Детали
никто

Тип взаимодействия

ХРОМАТОГРАФИЧЕСКАЯ ЧИСТОТА (ВЭЖХ / УФ)

Создано admin в четверг 12 ноября 19:33:27 EST 2020 , отредактировано admin Thu Nov 12 19:33:27 EST 2020
.

Цефотаксим: показания, побочные эффекты, предупреждения

Общее название: Цефотаксим (sef oh TAKS eem)
Фирменное наименование: Claforan

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 23 июля 2020 г.

Использование цефотаксима:

  • Используется для лечения или профилактики бактериальных инфекций.

Что мне нужно сказать своему врачу, прежде чем я приму цефотаксим?

  • Если у вас аллергия на цефотаксим или любой другой компонент цефотаксима.
  • Если у вас аллергия на цефотаксим; любая часть цефотаксима; или любые другие лекарства, продукты питания или вещества. Расскажите своему врачу об аллергии и какие у вас были признаки.
  • Если вы принимаете пробенецид.

Это не список всех лекарств или проблем со здоровьем, которые взаимодействуют с цефотаксимом.

Расскажите своему врачу и фармацевту обо всех своих лекарствах (рецептурных или безрецептурных, натуральных продуктах, витаминах) и проблемах со здоровьем.Вы должны проверить чтобы убедиться в безопасности приема цефотаксима со всеми лекарствами и проблемами со здоровьем. Не начинать, не останавливать и не изменять дозу любой препарат без консультации с врачом.

Что мне нужно знать или делать, пока я принимаю цефотаксим?

  • Сообщите всем своим поставщикам медицинских услуг, что вы принимаете цефотаксим. Сюда входят ваши врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи.
  • Сделайте анализ крови, если вы принимаете цефотаксим в течение длительного времени.Поговорите со своим врачом.
  • Если у вас повышен уровень сахара в крови (диабет) и вы проверили уровень глюкозы в моче, поговорите со своим врачом, чтобы узнать, какие тесты лучше всего использовать.
  • Это лекарство может повлиять на некоторые лабораторные тесты. Сообщите всем своим поставщикам медицинских услуг и сотрудникам лабораторий, что вы принимаете цефотаксим.
  • Не принимайте дольше, чем вам сказали. Может случиться второе заражение.
  • Если вам 65 лет и старше, используйте цефотаксим с осторожностью.У вас может быть больше побочных эффектов.
  • Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете беременность. Вам нужно будет рассказать о преимуществах и рисках использования цефотаксима. пока вы беременны.
  • Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью. Вам нужно будет поговорить о любых рисках для вашего ребенка.

Как лучше всего принимать это лекарство (цефотаксим)?

Используйте цефотаксим по назначению врача.Прочтите всю предоставленную вам информацию. Внимательно следуйте всем инструкциям.

  • Это укол в мышцу.
  • Его вводят в вену на время.

Что мне делать, если я пропустил дозу?

  • Позвоните своему врачу, чтобы узнать, что делать.

По поводу каких побочных эффектов мне нужно немедленно позвонить врачу?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ / ВНИМАНИЕ: хотя это может быть редким явлением, у некоторых людей могут возникать очень тяжелые, а иногда и смертельные побочные эффекты при приеме лекарства.Расскажите своим Если у вас есть какие-либо из следующих признаков или симптомов, которые могут быть связаны с очень серьезным побочным эффектом, немедленно обратитесь за медицинской помощью:

Для всех видов применения цефотаксима:

  • Признаки аллергической реакции в виде сыпи; крапивница; зуд; красная, опухшая, покрытая волдырями или шелушащаяся кожа с лихорадкой или без нее; хрипы; стеснение в груди или горле; затрудненное дыхание, глотание или разговор; необычная охриплость; или отек рта, лица, губ, языка, или горло.
  • Изъятия.
  • Диарея часто встречается при приеме антибиотиков. В редких случаях может возникнуть тяжелая форма, называемая диареей, связанной с диареей, связанной с диареей (CDAD). Иногда это приводило смертельной болезни кишечника (колит). CDAD может возникнуть во время или через несколько месяцев после приема антибиотиков. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас боль в животе, спазмы или очень жидкий, водянистый или кровянистый стул. Перед лечением диареи посоветуйтесь с врачом.
  • В редких случаях при применении цефотаксима наблюдалось низкое количество клеток крови.Немедленно звоните своему врачу, если у вас есть необъяснимые синяки или кровотечение; признаки инфекции, такие как жар, озноб или боль в горле; или чувствуете себя очень усталым или слабым.

Инъекция (если вводится в вену):

  • Это лекарство может вызвать повреждение тканей, если лекарство вытекает из вены. Сообщите медсестре, если у вас есть покраснение, жжение, боль, отек, волдыри, кожные язвы или утечка жидкости в месте попадания препарата в организм.

Каковы другие побочные эффекты цефотаксима?

Все препараты могут вызывать побочные эффекты.Однако у многих людей побочные эффекты отсутствуют или наблюдаются лишь незначительные побочные эффекты. Позвоните своему врачу или обратитесь за медицинской помощью поможет, если какие-либо из этих побочных эффектов или любые другие побочные эффекты беспокоят вас или не проходят:

Для всех видов применения цефотаксима:

Инъекция (если вводится в мышцу):

  • Раздражение в месте укола.

Это не все возможные побочные эффекты. Если у вас есть вопросы о побочных эффектах, позвоните своему врачу.Позвоните своему врачу за медицинской совет о побочных эффектах.

Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-332-1088. Вы также можете сообщить о побочных эффектах по адресу https://www.fda.gov/medwatch.

Если есть подозрение на ПЕРЕДОЗИРОВКУ:

Если вы подозреваете, что произошла передозировка, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы рассказать или показать, что было взяли, сколько и когда это произошло.

Как хранить и / или выбрасывать цефотаксим?

  • Если вам необходимо хранить цефотаксим дома, поговорите со своим врачом, медсестрой или фармацевтом о том, как его хранить.

Использование информации для потребителей

  • Если ваши симптомы или проблемы со здоровьем не улучшаются или ухудшаются, позвоните своему врачу.
  • Не делитесь своими наркотиками с другими и не принимайте чужие лекарства.
  • Храните все лекарства в надежном месте. Храните все лекарства в недоступном для детей и домашних животных месте.
  • Выбросьте неиспользованные или просроченные лекарства. Не сливайте воду в унитазе или в канализацию, если вам не сказали об этом.Свяжитесь со своим фармацевт, если у вас есть вопросы о том, как лучше всего выбросить лекарства. В вашем районе могут быть программы возврата наркотиков.
  • Для некоторых препаратов может быть другая брошюра с информацией для пациента. Проконсультируйтесь с фармацевтом. Если у вас есть вопросы по цефотаксиму, пожалуйста, свяжитесь с нами. с вашим врачом, медсестрой, фармацевтом или другим поставщиком медицинских услуг.
  • Если вы считаете, что произошла передозировка, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью.Будьте готовы рассказать или показать, что было взяли, сколько и когда это произошло.

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

Подробнее о цефотаксиме

Потребительские ресурсы

Другие марки: Claforan

Профессиональные ресурсы

Сопутствующие лечебные руководства

.

ЦЕФОТАКСИМ НАТРИЯ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 500 мг 1 г

Цефотаксим натрия для инъекций 500 мг, 1 г
Перед тем, как начать принимать это лекарство, внимательно прочтите всю инструкцию.
• Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.
• Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было прописано вам. Не передавайте его на
другие. Это может нанести им вред, даже если у них одинаковые симптомы
как ваш.
• Если какой-либо из побочных эффектов стал серьезным или вы заметили какие-либо побочные эффекты
не указанные в данном информационном листке, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
В этой брошюре:
1. Что представляет собой препарат для инъекций цефотаксима и для чего он применяется.
2. Перед тем, как сделать инъекцию цефотаксима.
3. Как вводится инъекция цефотаксима.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Как хранить инъекцию цефотаксима
? 6. Дополнительная информация.
Название вашего лекарства - «Цефотаксим натрия для инъекций»
. (далее в данной брошюре именуется инъекцией цефотаксима).
1. ЧТО ТАКОЕ ИНЪЕКЦИЯ ЦЕФОТАКСИМА И ДЛЯ ЧЕГО ИСПОЛЬЗУЕТСЯ ДЛЯ
Цефотаксим - антибиотик.Он принадлежит к группе антибиотиков
называются цефалоспоринами. Эти типы антибиотиков аналогичны
. пенициллин.
Цефотаксим убивает бактерии, и его можно использовать для лечения инфекций:
• Почки и мочевой пузырь
• Кровь (сепсис)
• Кожа и плоть непосредственно под кожей
• Bones
• Сердечные клапаны
• Мозг (менингит)
• Живот (перитонит)
• Некоторые инфекции, передающиеся половым путем (гонорея)
Его также можно использовать для профилактики и лечения инфекций после хирургического вмешательства
. операции.
2. ПРЕЖДЕ ЧЕМ ВАМ ИНЪЕКЦИОННЫЙ ЦЕФОТАКСИМ
Вам не следует вводить инъекцию цефотаксима, если:
• у вас аллергия (гиперчувствительность) на цефотаксим
• у вас аллергия на аналогичные антибиотики (известные как «цефалоспорины»)
• у вас когда-либо была серьезная аллергическая реакция на прием пенициллина
или аналогичные антибиотики
• у вас аллергия на лидокаин
Сообщите своему врачу или медсестре, если что-либо из вышеперечисленного относится к вам.
Перед тем, как вам сделают инъекцию цефотаксима
Вы должны сообщить врачу или медсестре, если к вам относится любое из следующего:
• у вас в анамнезе есть аллергия или астма
• вы соблюдаете диету с низким содержанием натрия
• у вас заболевание сердца или почек
• у вас есть анализы крови или мочи
• у вас в анамнезе были проблемы с желудочно-кишечным трактом e.грамм. колит, который
вызывает диарею, содержащую кровь.

Прием других лекарств
Сообщите врачу или медсестре, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:
• противозачаточные таблетки (в этом случае вам нужно будет принять дополнительные меры контрацепции
, такие как презерватив)
• любое мочегонное средство ( «Водяные таблетки») например фуросемид
• другой антибиотик, например, хлорамфеникол или аминогликозид
антибиотики
• пробенецид (от подагры)
Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо
других лекарств, включая те, которые вы могли купить без рецепта
.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете, что беременны или кормите грудью, вы
должны сообщить об этом своему врачу, прежде чем принимать это лекарство.
Вождение и использование машин
Если вам дают цефотаксим в высоких дозах, вы можете почувствовать головокружение / сонливость или
заснуть, или испытать судороги (припадки) или необычные движения тела.
В этом случае запрещается водить машину или работать с механизмами.
Важная информация о некоторых ингредиентах цефотаксима
для инъекций
Цефотаксим для инъекций содержит приблизительно 50 мг (2.2 ммоль)
натрия на дозу 1 г. Это следует учитывать
пациентам, соблюдающим диету с контролируемым содержанием натрия. Сообщите своему врачу или медсестре, если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием натрия.
3. КАК ПРОДАЕТСЯ ИНЪЕКЦИЯ ЦЕФОТАКСИМА
Цефотаксим для инъекций поставляется в виде порошка, поэтому перед введением
его необходимо разбавить и превратить в раствор. Обычно это делает ваш врач или медсестра
. Они введут его прямо в вену
(внутривенно) или в мышцу (внутримышечно). Его также можно вводить внутривенно («капельно»).
Ваш врач решит, сколько вам нужно и как часто нужно делать инъекции
.
Обычные дозы приведены ниже, но врачи могут назначить различные дозы
в зависимости от тяжести и типа вашей инфекции, вашего веса
, вашего возраста и того, насколько хорошо работают ваши почки.
Лечение инъекцией цефотаксима обычно продолжается в течение
2-3 дня после начала выздоровления от болезни или после операции
.
Взрослые и дети старше 12 лет:
Обычная доза составляет 1 г каждые двенадцать часов.Некоторым пациентам с тяжелыми инфекциями
врач может назначать более высокую дозу до 12 г
каждый день.

Цефотаксим натрия для инъекций
500 мг, 1 г

ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Цефотаксим натрия для инъекций
500 мг, 1 г

Для лечения гонореи обычно назначают однократную дозу 500 мг.
Чтобы предотвратить инфекцию после операции, перед операцией
назначают 1-2 г. После операции может потребоваться вторая доза.

L08GBCTX04

ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПРОФЕССИОНАЛОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Следующая информация предназначена только для медицинских
или медицинских специалистов.
Меры предосторожности при хранении:
Невскрытый флакон: Не хранить при температуре выше 25 ° C. Храните контейнер во внешней картонной коробке
.
После восстановления: 2-8 ° C.
Инструкции по применению и обращению
После восстановления: Цефотаксим натрия совместим со следующими разбавителями
:
Вода для инъекций
Хлорид натрия 0.9%
Декстроза 5 и 10%
Раствор Рингера
Раствор Рингера-лактата
Лидокаин 1% (следует использовать только свежеприготовленные растворы)
Химическая и физическая стабильность при использовании была продемонстрирована в течение 24
часов при 2 ° C-8 ° C. Однако с микробиологической точки зрения продукт
следует использовать немедленно. Если не использовать немедленно, время хранения
и условия перед использованием являются обязанностью пользователя
и не должны превышать 24 часов при 2 ° C-8 ° C.
Через 24 часа следует выбросить неиспользованный раствор.
Приготовление и введение цефотаксима для инъекций
Цефотаксим
(в виде цефотаксима натрия)
на флакон
500 мг
1 г

Добавляемый разбавитель

Конечная концентрация

раствора

2 мл
4 мл

500 мл
4 мл

500 мл / 4,4 мл

Внутривенная инъекция
Цефотаксим натрия для инъекций 500 мг растворяют не менее чем в 2 мл воды для инъекций
, цефотаксим натрия для инъекций 1 г не менее чем в 4 мл
и затем вводят непосредственно в вену в течение 3-5 минут
или после зажатия инфузионной трубки дистальным концом трубки.
В ходе постмаркетингового наблюдения потенциально опасная для жизни аритмия
была зарегистрирована у очень небольшого числа пациентов, которым вводили
быстрого внутривенного введения цефотаксима через центральный венозный катетер
.
Внутривенная инфузия
Для кратковременной инфузии 2 г цефотаксима натрия для инъекций растворяют
в 100 мл изотонического раствора хлорида натрия или глюкозы и затем
вводят внутривенно в течение 50–60 минут. Другой совместимый инфузионный раствор
также можно использовать в качестве раствора.

Внутримышечная инъекция
Для внутримышечной инъекции. Цефотаксим натрия для инъекций 500 мг
растворяют в 2 мл, а цефотаксим натрия для инъекций 1 г в 4 мл воды
для инъекций соответственно. После этого инъекция должна пройти
место глубоко в ягодичную мышцу. Боль при внутримышечной инъекции
можно избежать, растворив цефотаксим натрия для инъекций 500 мг
в 2 мл или 1 г цефотаксима натрия для инъекций в 4 мл 1% раствора лидокаина
. В этом случае следует избегать внутрисосудистой инъекции, так как
при внутрисосудистом введении лидокаина может вызвать беспокойство,
тахикардию, нарушения сердечной проводимости, а также
рвоту и судороги.Цефотаксим, восстановленный с лидокаином, не следует назначать детям младше 30 месяцев.
Рекомендуется вводить не более 4 мл в одностороннем порядке. Если
суточная доза превышает 2 г цефотаксима или если цефотаксим вводят
чаще, чем два раза в день, рекомендуется внутривенный путь введения.
Комбинированная терапия
Комбинированная терапия цефотаксимом с аминогликозидами
показана без наличия антибиограммы в случае тяжелых,
опасных для жизни инфекций.При использовании такой комбинации
необходимо следить за функцией почек.
Цефотаксим и аминогликозиды не следует смешивать в одном шприце
или инфузионной жидкости.
В случае инфекций, вызванных синегнойной палочкой, также может быть показана комбинация
с другими антибиотиками, эффективными против синегнойной палочки.
Для профилактики инфекций (периоперационная профилактика при
хирургических процедурах, таких как колоректальные, желудочно-кишечные, предстательные, урогенитальные,
акушерские и гинекологические операции) у пациентов с ослабленными
защитными механизмами может быть показана комбинация с другими
подходящими антибиотиками.
Дозировка
Цефотаксим натрия можно вводить внутривенно, в виде болюсной инъекции или инфузии
или внутримышечно. Дозировка, путь и частота введения
должны определяться тяжестью инфекции
, чувствительностью возбудителей и состоянием пациента
. Терапия может быть начата до того, как станут известны результаты теста на чувствительность
.
Клиницист должен ознакомиться с опубликованными протоколами
для получения информации о режимах дозирования при определенных состояниях, таких как гонорея,
инфекции Pseudomonas и инфекции ЦНС.
Дозировка и способ введения зависят от тяжести инфекции
, чувствительности бактерий и состояния пациента
.
Продолжительность лечения зависит от течения болезни. Как правило,
, цефотаксим назначают в течение еще 3-4 дней после
улучшения / регресса симптомов.

L08GBCTX04

ACSI079F01

ПЕРЕДНЯЯ ЧАСТЬ

Младенцы и дети до 12 лет:
Обычная суточная доза составляет от 50 до 100 мг цефотаксима на килограмм
массы тела.Обычно его делят на 2 приема каждый день.
тяжелобольных детей могут получать до 200 мг на 1 кг массы тела в день (до
максимум 6 г в день), разделенных на 3 отдельные дозы.
Младенцы младшего возраста (новорожденные):
Суточная доза обычно не должна превышать 50 мг цефотаксима на
кг их массы тела.
Пациентам с проблемами почек:
Могут быть назначены более низкие дозы, если у вас серьезные проблемы с почками.
Пациенты на диализных аппаратах будут контролироваться на предмет правильной дозы.
Если вы считаете, что пропустили инъекцию
Это маловероятно, поскольку вы, вероятно, получите это лекарство в больнице.Если вы считаете, что пропустили прием
, обратитесь к врачу или медсестре.
Если вам дали больше этого лекарства, чем предусмотрено
Это маловероятно, но если это произойдет, врач лечит все последующие
симптома.
4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Как и все лекарства, инъекция цефотаксима может вызывать побочные эффекты,
хотя и не у всех.
Как и в случае с другими антибиотиками, у некоторых людей возникает аллергия на него. Немедленно сообщите
своему врачу, если возникнут какие-либо из следующих редких симптомов:
• Внезапная одышка и стеснение в груди
• Отек век, лица, губ или горла
• Кожные комочки или «крапивница» (крапивная сыпь)
• Сильные кожные высыпания с зудом
• Серьезное заболевание с образованием волдырей на коже, рту, глазах и гениталиях
• Потеря сознания, ненормальные движения или судороги (припадки)
Лечение антибиотиками может повлиять на нормальные бактерии в кишечнике
, вызывая новую инфекцию (колит).Вы должны немедленно сообщить своему врачу
, если у вас возникнет диарея.
Следующие побочные эффекты могут возникнуть у некоторых пациентов, получавших инъекцию
Цефотаксима. Сообщите своему врачу, если какие-либо из них вызывают проблемы:
Очень частые побочные эффекты (вероятно, затрагивают более 1 из 10 человек)
• боль в месте инъекции
Необычные побочные эффекты (возможно, затрагивают менее 1 из 100 пациентов)
• снижение количества тромбоцитов в крови который увеличивает риск синяков или кровотечений

• уменьшение количества лейкоцитов, что увеличивает вероятность инфицирования

• увеличение количества белых кровяных телец
• лихорадка
• повышение ферментов печени и / или билирубина
• проблемы с почками
• кожная сыпь, зуд, «крапивница» (крапивница)
• затрудненное дыхание
• судороги (припадки)
• диарея
• покраснение и отек в месте инъекции

Побочные эффекты, возникающие с неизвестной частотой
• вторичные инфекции
• серьезные аллергические реакции реакции, которые могут вызвать затруднение дыхания или головокружение

• серьезная аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла
• затруднение дыхание или свистящее дыхание
• головная боль
• головокружение
• потеря сознания, аномальные движения
• тошнота (тошнота)
• тошнота (рвота)
• боли в животе
• диарея, содержащая кровь
• воспаление печени (гепатит)
• кожа и белки глаз желтеют (желтуха)
• болезненные суставы
• нарушение сердечного ритма
• воспаление почек, которое может вызвать потемнение
мочи, мутную / кровавую мочу или любое изменение диуреза.
Известно, что лечение высокими дозами цефотаксима, особенно у пациентов с
проблемами почек, вызывает потерю сознания,
аномальных движений и судорог («припадки»).
Сообщение о побочных эффектах Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом, фармацевтом
или медсестрой. Это включает любые возможные побочные эффекты, не указанные в
данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через схему Yellow Card
по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Сообщив о побочных эффектах
, вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.
5. КАК ХРАНИТЬ ИНЪЕКЦИЮ ЦЕФОТАКСИМА
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте инъекции цефотаксима после истечения срока годности, указанного на этикетке и коробке
.
Не хранить при температуре выше 25 ° C. Храните флакон во внешней картонной упаковке.
Ваш врач, фармацевт или медсестра будут знать, как правильно хранить инъекцию Цефотаксима
.
6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит инъекция цефотаксима:
Каждый флакон содержит 500 мг или 1 г цефотаксима (в виде цефотаксима натрия).
Других ингредиентов нет.
Как выглядит инъекция цефотаксима и что содержится в упаковке:
Цефотаксим для инъекций представляет собой порошок от белого до слегка желтоватого цвета в стеклянном флаконе.
Каждая картонная упаковка содержит 1, 10, 25 или 50 флаконов. Не все размеры упаковки могут быть проданы

Держатель торговой лицензии:
VILLERTON INVEST SA
Rue Edward Steichen 14
2540 Люксембург
Производители:
Anfarm Hellas S.A.,
Shimatari Viotias,
320 09 Греция
Facta Farmaceutici S.p.A,
Nucleo Industriale S. Atto,
San Nicolò a Tordino, 64100 Teramo - Italy
Последнее обновление информационного листка датируется ноябрем 2016 г.
L08GBCTX04

Взрослые и дети старше 12 лет обычно получают 1 г цефотаксима
каждые 12 часов. В тяжелых случаях суточная доза может быть увеличена до
12 г. Суточные дозы до 6 г можно разделить как минимум на два отдельных приема по
с 12-часовыми интервалами. Более высокие суточные дозы должны составлять
, разделенные по крайней мере на 3-4 отдельных приема с 8 или 6 часовыми интервалами
соответственно.
Следующая таблица может служить в качестве руководства по дозировкам:
Тип инфекции

Разовая доза
Цефотаксим

Типичные инфекции, при которых продемонстрирована чувствительность
и доказано наличие
бактерий или
подозреваемых
Инфекций, при которых
различных бактерий с высокая или средняя чувствительность
продемонстрирована или
подозревается
Неясное бактериальное заболевание, которое
не может быть локализовано и где
пациент находится в критическом состоянии

1 г

Доза
Интервал
12 ч

Суточная доза
Цефотаксим
2 г

В случае в опасных для жизни ситуациях может потребоваться увеличение суточной дозы на
.
В таких ситуациях рекомендуется следующая таблица.
Возраст
0-7 дней
7 дней - 1 месяц
> 1 месяца

Суточная доза цефотаксима
50 мг / кг каждые 12 часов в / в
50 мг / кг каждые 8 ​​часов в / в
75 мг / кг каждые 8 ​​часов в / в

Нет необходимости различать детей недоношенного и нормального гестационного возраста.
Дозировка при нарушении функции почек

2 г

12 ч

4 г

2-3 г

8 ч
до 6 ч
до 6 ч

6 г
до 8 г
до 12 г

Для лечения гонореи у взрослых 1 флакон цефотаксима
Натрия для инъекций 500 мг однократно.

У пациентов с клиренсом креатинина 20 мл / мин или менее
поддерживающая доза снижается до половины нормальной дозы. При
пациентах с клиренсом креатинина 5 мл / мин или меньше снижение поддерживающей дозы на
до 1 г цефотаксима (разделенное на два отдельных приема с 12-часовыми интервалами) представляется подходящим
. Заявленные рекомендации основаны на
опыте работы со взрослыми.
Поскольку цефотаксим в значительной степени выводится из организма при гемодиализе, пациентам, находящимся на диализе, следует вводить дополнительную дозу
, а после процедуры диализа -
.

В большинстве случаев из-за менее чувствительных инфекционных бактерий может потребоваться увеличение на
, то есть 1 г цефотаксима. Перед началом лечения необходимо провести обследование на сифилис
.

Пожилые пациенты

Профилактика периоперационной инфекции

Другие советы

Для профилактики периоперационной инфекции рекомендуется введение однократной дозы
от 1 до 2 г Цефотаксима за 30-60 минут до операции
. Еще один антибиотик для защиты анаэробных организмов -
.Повторная доза требуется, если продолжительность операции
превышает 90 минут.
Рекомендации по особым дозам
Боррелизоз Лайма: суточная доза 6 г цефотаксима (продолжительность действия
от 14 до 21 дня). Суточная доза обычно разделялась на 3
частей (2 г цефотаксима 3 раза в день).

Содержание электролитов в растворах для инъекций: поскольку цефотаксим доступен в виде натриевой соли
, содержание натрия на дозу должно быть
в рамках общей терапии и
при специальных проверках баланса.

У пациентов с нормальной функцией корректировки дозы не требуется.

Основа для расчета: 1 г цефотаксима (эквивалент 1,04 г цефотаксима
натрия) следует рассчитывать как 48 мг натрия, эквивалентного
2,1 ммоль натрия.

Младенцы и дети до 12 лет получают от 50 до 100 мг цефотаксима
в зависимости от тяжести инфекции (до 150 мг) на
килограмма массы тела в день, разделенные на равные дозы, вводимые
в 12 (до 6) часовые интервалы.В отдельных случаях - особенно в угрожающих жизни
ситуациях - может потребоваться увеличение суточной дозы с
до 200 мг цефотаксима на килограмм массы тела.
У новорожденных и младенцев не следует превышать дозу 50 мг цефотаксима на килограмм
массы тела в день ввиду неполного клиренса почек
.
L08GBCTX04

ACSI079F01

НАЗАД

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы информация, отображаемая на этой странице, соответствовала вашим личным обстоятельствам.

.

Смотрите также